Donnerstag, 30. Mai 2013

Russland verlor ein Viertel der internationalen klinischen Studien

Im Jahr 2010 fiel der russische Markt für internationale klinische Forschung um mehr als ein Viertel. Dies wird in einer Pressemitteilung des Verbandes der Clinical Trials Organizations (ACTO) angegeben. Dieser Rückgang in den letzten vier Monaten des Jahres aufgetreten ist, in Kraft getreten ein neues Gesetz "On Auflage von Drogen." Zuvor wurden die Anzahl und Größe der klinischen Studien nicht niedriger als 2009. In den vergangenen Jahren in Russland jährlich führt mehr als 340 internationale Studien mit 40 bis 45.000 Patienten. In den ersten acht Monaten des Jahres 2010 hat Roszdravnadzor 220 Genehmigungen für diese Forschung. Seit September, wenn das neue Gesetz Betrieb genommen wurden, die Zahl der genehmigten Forschung "kann nur raten", weil das Gesundheitsministerium "nicht angemessen", um die Registrierung, sagt Aoki. Nach Angaben des Ministeriums für Gesundheit für den Zeitraum wurden 54 Genehmigungen für lokale und internationale Studien ausgegeben. Da internationale Studien im Durchschnitt etwa 60 Prozent der Gesamtbevölkerung, wurden Genehmigungen für etwa 30 ausgegeben. So, nur im Jahr 2010, wurde von 250 internationalen Studien, die etwa 100 weniger als im Jahr 2009, als es 348 ist genehmigt. In relativen Zahlen gibt dieser Rückgang um mehr als 25 Prozent. Diese Reduktion des russischen Marktes für internationale Studien nie beobachtet. Zurzeit ist sein Volumen auf dem Niveau von 2004, die stark wachsenden Markt begann, veröffentlicht auf dem stabile Performance in den Jahren 2007-2009. Der Grund für diese klinische Forscher nannten administrative Hindernisse, die mit dem Inkrafttreten des Gesetzes erschien "On Auflage von Drogen." Insbesondere kann, wie bereits berichtet, noch nicht mit Versicherungs-Patienten und Einfuhr von Betäubungsmitteln behoben, hat die Reihenfolge geändert. Da durch die Verzögerung im Gesundheitsministerium erklärte, fehlt Beamten die "Kapazität" für die resultierende Zahl von Fällen. Aus diesem Grund haben Investitionen in russische Studium begonnen zu sinken. "Der Rückgang der Zahl der internationalen Forschung bedeutet nichts, da die Beschränkung des Zugangs zu modernen Therapien für russische Patienten. Während Führung des Landes kämpft, um Russlands Investitionen Image zu verbessern und fördert ausländische Investoren für die Lokalisierung von innovativen Produktions-und Kompetenzzentrum in Russland, fast die einzige wirklich innovative Industrie in unserem Land ist lokalisiert ist am Rande des Überlebens "- kommentierte die Situation ACTO Geschäftsführer Svetlana Zavidova.

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