Montag, 29. April 2013

Entwickler Knochenzement für illegale klinischen Studien Geldstrafe

Pennsylvania Hersteller von medizinischen Produkten Norian Corp hat sich bereit erklärt, die maximale Geldstrafe von $ 23 Millionen Dollar für die Organisation von illegalen klinischen Studien mit 200 Patienten mit Rückenmarksverletzungen zu zahlen. Auf dieser, wie der AP, sagte US-Staatsanwälte heute. Klinische Studie mit systematischen Verletzungen der Anforderungen der Aufsichtsbehörden mit Sitz in 2002-2004. Es von älteren Patienten mit Kompression Frakturen der Wirbelsäule, die bei der Behandlung von Knochenzement Norian XR verwendet wird teilnahmen, entwickelten Norian Corp Dieses Produkt ist nicht zur Verwendung in der Behandlung dieser Frakturen bestimmt. Allerdings hat das Unternehmen nicht eine Lizenz erhalten, um klinische Studien für eine neue Anwendung des Knochenzements befragen. Darüber hinaus hat das Unternehmen in einem Versuch, den Tod von Mitgliedern der illegalen Tests verbergen erwischt worden (sie nach dem Tod von drei Patienten wurden angehalten) und die systematische Täuschung der Inspektoren des Amtes für Food and Drug Administration (FDA). Nach dem forensischen Bericht könnte die Ursache des Todes Probanden Knochenzement, deren Verwendung mit einem erhöhten Risiko von Blutgerinnseln und pulmonalen Thrombosen wurde in Verbindung gebracht werden. Norian Unternehmen hat beschlossen, die Gebühren der Verschwörung zu akzeptieren, um die Arbeit der Aufsichtsbehörden sowie die illegale Nutzung von medizinischen Produkten behindern. Neueste Vorwürfe als Begründer der Norian-by Synthes anerkannt. Derzeit wartet auf das Urteil von vier leitenden Angestellten Norian und Synthes, bei der Organisation von illegalen Forschung beteiligt. Verhandlungstermin ist derzeit eingestellt.

Keine Kommentare:

Kommentar veröffentlichen