Management der Food and Drug erteilt Orphan Drug Status des St. Petersburger Firma "Pharmsynthez" Virexxa, "Wedomosti". Phase II klinische Studien der russischen Medizin zur Behandlung von Hormon-unempfindlich Behandlung von Endometrium-Krebs, werden in der US stattfinden. Orphan-Drug-Status wurde Virexxa auf der Grundlage der Stellungnahme der US Orphan Drug erteilt zugeordnet. Laut russischen Experten David Melik-Guseinov Virexxa Medikament ist der erste Russe, angemessene Anerkennung in den USA erhalten. Orphan drugs in den USA anerkannt von seltenen Krankheiten, die Prävalenz von nicht mehr als 50.000 Fälle pro Jahr. Klinische Studien für die Registrierung Virexxa in den USA erforderlich, abgeschlossen werden. Allerdings erhielt die Firma "Pharmsynthez" Genehmigung für ihr Verhalten in den USA. Voraussichtlich in Amerika zu nehmen, 2-b Phase der klinischen Forschung, die die Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten und die optimale Dosierung des Medikaments zu bestimmen soll. Laut einer Pressemitteilung, "Farmsintez" Orphan-Drug-Status kann das Unternehmen eine 50-prozentige Erstattung der klinischen Studien in den USA zu erhalten. Als Ergebnis fanden die Hersteller es möglich, eine klinische Studie in den USA für ein Jahr früher als geplant beginnen - im Jahr 2011. Im Jahr 2011 plant auch klinische Studien in Europa Virexxa starten. Laut "Wedomosti", kostet die Entwicklung Virexxa der Firma "Pharmsynthez" $ 3 Millionen. Fortsetzung der klinischen Pharmaforschung in den Vereinigten Staaten erfordern Investitionen in Höhe von 2,4 Millionen Dollar.
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