Der Beirat des Office of Food and Drug Administration (FDA) hat gegen den Verkauf der Mehrheit der genetischen Test-Kits direkt an den Verbraucher, berichtet New Scientist gehandelt. Experten zufolge muss der Haupt-Analyse des Genoms nur von einem Arzt durchgeführt werden. Der Grund für die zweitägige Sitzung des Ausschusses in der vergangenen Woche, war der Wunsch von Herstellern Testsysteme, um sie in einem freien Markt laufen. Die erste dieser Unternehmen war Pathway Genomics, wurde es von 23andMe, Navigenics und deCODE genetics gefolgt. In Reaktion auf ihre Absicht, die Tests in Apotheken verkaufen FDA erklärt, dass solche Produkte unterliegen ihrer Regulation, und verwies die Sache an das Expertengremium. Der Bericht der Kommission über die Ergebnisse der Sitzung fest, dass ihre Mitglieder "in allgemeiner Übereinstimmung mit der Empfehlung, mehrere Kategorien von Gentests nur auf Rezept zu verkaufen." Diese Kategorien wurden für schwere Krankheiten wie Krebs und faromakogeneticheskie Studien (Tests für genetisch durch individuelle Empfindlichkeit gegenüber Medikamenten verursacht werden) getestet. Vorgeschlagene Testsysteme, die in die erste Kategorie fallen, relativ wenige - meist testet für Varianten der Gene BRCA1 und BRCA2, mit einem hohen Risiko von Brust-und Eierstockkrebs. Allerdings sind pharmakogenetische Studien ein wesentlicher Teil des Portfolios der Hersteller Test. Nach dem General Counsel 23andMe Ashley Gould (Ashley Gould), sollte der Arzt eine wichtige Rolle in der Interpretation von Gentests spielen (insbesondere, wenn sie die Dosis der Medikamente auf den Ergebnissen der Analyse ändern müssen), aber die Entscheidung, um den Test zu verwalten sollte an die Person überlassen werden. FDA endgültige Entscheidung in der Sache steht noch aus. Formal kann die Kontrolle agieren im Gegensatz zu den Beirat, aber in der Regel nicht.
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